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除尘器设备洁净室标准

宏亚(除尘器)环保设备厂2016年08月04日 字体:
导读:除尘器设备洁净室标准

1.3.1空气除尘器设备洁净度级别

空气除尘器设备洁净度是指除尘器设备洁净环境中空气所含悬浮粒子数多少的程度。所含悬浮粒子数多,则空 气除尘器设备洁净度低;所含悬浮粒子数少,则空气除尘器设备洁净度高。空气除尘器设备洁净度的高低可用空气除尘器设备洁净度级殲i 来区分。空气除尘器设备洁净度级别以每立方米空气中某些粒径微粒的最大允许微粒数来确定,它是评|


价空气除尘器设备洁净环境的核心指标。

1.3.2国外除尘器设备洁净室标准

1.美国联邦标准FS209E

1961年,诞生了世界上最早的除尘器设备洁净室标准:美国空军技术条令2031963年年底,颁 发了除尘器设备洁净室第一个军用部分的联邦标准:FS209从此以后,美国联邦标准FS209就成为国 际上最通行、最著名的除尘器设备洁净室标准。在1966年,颁布了修订后的209A1973年,又颁布了 修订后的209B并于1976年再次颁布了 209B修正案1:在这一段时间内,许多国家参照美 国标准相继制定了除尘器设备洁净室标准。

随着对除尘器设备洁净度级别的更高需求,FS209B巳不能满足要求,促使美国修改FS209B:1987 10 27 日,颁发了 FS209C 1988 6 15 日,FS209D 取代了 FS209C: 1992 311日,FS209E又取代了 FS209D

可见,现在所用的FS209E是在美国空军技术条令203的基础上,几经修订而成的,见 表 1-2

1-2美国联邦标准209E (FS209E)

级别的浓度上限

级别0. 1 p,m0. 2jxm0. 3}jLm0. 5{xm5pjn  单位体积单位体积单位体积单位体积单位体积国际单位制英制m3ft3m3ft3m3ft3m3ft3m3ft3Ml 3509.9175.72. 1430.90. 87510.00. 283——一-- vr ^ : J. wDJ. J1. uu~—M2 350099. 175721.43098. 751002. 83——M2. 51012400350265075.0106030.035310.0——M3 350009917570214309087.5100028.3——M3. 5100——26500750106003003530100——M4 ——7570021403090087510000283——M4.51000      3530010002477.00M5 ——————100000283061817.5M5.510000     —35300010000247070.0M6      —1000000283006180175M6.5100000——————353000010000024700700M7 ——————10000000283000618001750

2.国际标准

1999年,国际标准化组织颁布了其制定的国际标准IS014644   -1《空气除尘器设备洁净度等级划   分》(见表1-3)。


 

1-3 IS014644-1 标准

 级别限值级另0. 1 jxm0. 2|xm0. 3jxm0. 5(xm1. Ojjjn5. Ojjim m3m3m3m3m3m31102    210024104  3iooo237102358 4100002370102035283 51000002370010200352083229610000002370001020003520083202937 3520008320029308  3520000832000293009   352000008320000293000

 

ISO标准的除尘器设备洁净度等级和FS209E的除尘器设备洁净度等级的差异:

  1. 等级公式

ISO Cn = (0. l/B)2 08 xio^

209E: Cm = (0. 5/D)2 2 xlOM 式中CnCm——某等级下,粒径的微粒最大浓度限值(个/m3);

D——被考虑的控制粒径(|xm)

N, M一除尘器设备洁净度等级序数。

  1. 等级数

ISO 1801~1309级,可以“0.1为间隔内插,如1.1级等。

FS209E ]\11~1^7级,可任意定级,如50级(英制等。

  1. 表示等级代表粒径的范围

    ISO 1个或更多,当为2个或者2个以上粒径时2个(或第3个)粒径应是第1 个(或第2个)粒径的1.5倍。

FS209E 1个或更多。

  1. 等级对应的除尘器设备洁净室占用状态 ISO 1种或多种状态。

    FS209E未做规定

  2. 最小采样量 ISO: 2L0 FS209E 2.83L

  3. 采样点数

iso                                             .

FS209E非单向流除尘器设备洁净室为A x 64/(10M)a5o单向流除尘器设备洁净室为4/2.32A x 64/ ,10)+5两个计算值的最小值。

非单向流A为室内地面面积;单向流4为送风面积:

  1. 超微粒子 ISO; <0. Ipun

    FS209E ^0. 02 jxm

  2. 大粒子 ISO >5|xm0 FS209E未做规定。

  3. 等动力(等速采样 ISO未规定。

FS209E:规定

1.3.3中国的除尘器设备洁净室标准

中国的《除尘器设备洁净厂房设计规范(GB 500732001)中等同采用了 K0的除尘器设备洁净度级别(见 表 1-3)0

中国的《药品生产质量管理规范》GMP) (1998年修订及其附录,规定了药品生产 车间空气除尘器设备洁净度标准,见表1-4

1-4中国GMP规定的标准

除尘器设备洁净度级别尘粒最大允许数/m3微生物最大允许数多 0. 5jxm 浮游菌/m3沉降菌/皿100级350005110000 级35000020001003100000 级35000002000050010300000 级1050000060000—15